Вы состоявшийся профессионал в области качества КИ? Любите точность и порядок в делах? Наша команда DM 365 ищет активного человека с желанием работать и развиваться! Мы растем и ищем профессионала в области QA & Training для масштабирования и усиления команды.
ПОЧЕМУ стоит откликнуться на нашу вакансию:
— Мы лидер рынка ЕАЭС и за пределами тоже!
— Мы зациклены на качестве, что и отличает нас от догоняющих.
— Мы единственные, кто сумел пройти 3-дневную onsite инспекцию EMA & WHO без файндингов.
— Мы постоянно опережаем запросы рынка и регуляции.
— Вы будете непрерывно улучшать и оптимизировать и без того неплохо проработанные рабочие процессы. Не без содействия нашей отзывчивой и компетентной операционной кросс-функциональной команды!
— Сможете ежедневно лично обсуждать все вопросы с руководством компании. У нас не нужно писать длинные письма и ждать неделями ответ. Просто пишите в чат и получайте мгновенный ответ.
— Если хотите решать амбициозные и интересные задачи каждый день, это место для вас!
Чем предстоит заниматься:
— Разработка документов системы качества, поддержание в актуальном состоянии;
— Мониторинг и консультирование по вопросам системы менеджмента качества;
— Подготовка и проведение внутренних аудитов;
— Участие во внешних аудитах компании;
— Обработка квалификационных опросников;
— Обзор проектной документации, требующей вовлечения QA;
— Инициирование, контроль и управление CAPA;
— Поддержание процессов обучения: разработка, планирование и контроль;
— Администрирование Learning Management System.
Вы нам подходите, если:
— За плечами есть законченное высшее образование;
— Уровень владения английским языком Advanced;
— Наличие опыта работы в обеспечении качества в области клинических исследований от 3-х лет;
— Стандарты ICH GCP, GAMP® 5 и Title 21 CFR part 11 для вас настольная книга;
— Понимаете, что такое многозадачность и как правильно расставлять приоритеты;
— Обладаете готовностью учиться, профессионально расти, работать в команде;
— Не зацикливаетесь на одной идее, всегда ищете лучшие варианты;
— Имеете хорошее чувство юмора, позитивный настрой и умеете найти общий язык с любым человеком;
— Обладаете такими качествами, как ответственность, исполнительность, решительность и верность слову!
Наши условия:
— Зарплата: договоримся! + бонусы по KPI;
— График работы: начало рабочего дня по согласованию, конец — когда сделана вся работа;
— Возможность удаленной работы;
— Испытательный срок: 3 месяца;
— ДМС и трудоустройство по ТК РФ.
Чем мы занимаемся:
— Разрабатываем продвинутую платформу для проведения медицинских исследований;
— Занимаемся трансфером технологий и консультированием;
— Оказываем услуги по обработке данных КИ в сложных проектах в РФ и за рубежом