«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает присоединиться к нашей команде Специалиста по трансферу методик.
Обязанности:
- организация и выполнение GAP-анализа, проведение расследований при трансфере, разработка САРА (при необходимости);
- оценка и/или создание документации, сопутствующей трансферу аналитических методик: план, протокол трансфера, отчет по трансферу; выбор критериев приемлемости;
- создание документации, сопутствующей трансферу аналитических методик: план, протокол, отчет; выбор и обоснование критериев;
- редактирование SOP: обращение образов в лаборатории, трансфер аналитических методик, трансфер технологий, валидация технологических процессов;
- руководство/координация группой трансфера, ведение перечней документации, участие в совещаниях с передающей стороной;
- проведение обучения сотрудников внутри подразделения и смежных подразделений по темам: валидация, трансфер методик анализа.
- высшее профессиональное образование - (фармацевтическое, химическое, технологическое);
- опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
- опыт работы в аналитической лаборатории не менее 1 года;
- опыт работы по трансферу аналитических методик - обязателен;
- навык работы на ВЭЖХ - обязателен.
- работа в крупной стабильной компании;
- официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
- официальная заработная плата, премирование по итогам работы;
- полный социальный пакет: оплачиваемый отпуск 28 дней и больничные, полис ДМС, ежегодный плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
- работа предусмотрена на двух производственных площадках компании: Ленинский пр., д.140 (пешая доступность от ст.м. Ленинский пр., 10 - 15 мин.) и ул.Репищева, д.14/5 (ближайшие ст.м. Пионерская, Удельная, Коменданский пр.), корпоративная развозка до/от места работы от/до ст.м. Пионерская и пл.Мужества;
- бесплатная парковка на производственной площадке на ул.Репищева, д.14/5;
- график работы: 5/2 с понедельника по пятницу. На производственной площадке на Ленинском пр., д.140 с 08.00 до 16.30, на производственной площадке на ул.Репищева, д.14/5 с 09.30 до 18.00.