«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает на работу Специалиста по валидации.
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:
- Место работы:
- ул. Репищева д. 14. корп. 5;
- Ленинский пр. д. 140;
- График работы: 5/2 с 08.00 до 16.30;
- Официальное оформление по ТК РФ;
- Соц.пакет: отпуск, больничные, ДМС (добровольное медицинское страхование);
- Санитарная книжка и ежегодны медосмотры за счет работодателя;
- Возможность профессионального и карьерного роста;
- АКЦИЯ! ВЫПЛАТА 15000 руб. ЗА КАЖДОГО ПРИВЕДЕННОГО ДРУГА ИЛИ ЗНАКОМОГО!
Обязанности:
- Разработка протоколов квалификации или валидации для оборудования, инженерных систем, чистых помещений, процессов и очистки оборудования и помещений;
- Расчет уровней допустимого массопереноса при переходе с продукта на продукт для валидации очистки оборудования;
- Разработка мероприятий по предотвращению рисков перекрестной контаминации;
- Разработка тестов квалификации по оценке оборудования и процессов в связи с конкретными задачами производства (например, для оптимизации технологического процесса);
- Участие в выполнении тестов квалификации;
- Работа с документацией: прописание стандартных операционных процедур (SOP), инструкций и т.п.
- Опыт работы по валидации желателен;
- Знать нормативные документы, регламентирующие работы по квалификации и валидации на фармпредприятиях;
- Знать правила надлежащей производственной практики ЕАЭС;
- Знать механизмы управления фармацевтической системой качества;
- Знать методы предотвращения риска перекрестной контаминации;
- Уметь применять методы оценки рисков и методы статистической обработки информации для целей квалификации и валидации;
- Уметь читать техническую документацию на оборудование с целью составления документов для описания работы оборудования;
- Иметь навык работы с графическими компьютерными программами для построения чертежей и схем;
- Уметь выполнить технический перевод с английского языка; более высокий уровень владения английским языком - будет являться преимуществом.