Специалист регистрации медицинских изделий (стоматология) по правилам ЕАЭС

Обязанности:

• Регистрация медицинских изделий, планирование и мониторинг основных этапов в странах ЕАЭС.
• Выполнение пред- и пост-регистрационных действий: проведение сравнительных анализов, формирование документов регистрационных досье, организация проведения необходимых пред-регистрационных испытаний и анализ полученных результатов подготовка и предоставление ответов на запросы ФОИВов России и уполномоченных органов/экспертных организаций иных стран ЕАЭС.
• Управление документацией, в том числе электронным документооборотом.
• Планирование и непосредственное участие в организации GMP ЕАЭС инспектирования иностранных производственных площадок.
• Взаимодействие с Минпромторг России, ФБУ «ГИЛС и НП» и инспекторатами других стран ЕАЭС, Росздравнадзором, ФГБУ «ВНИИМТ», ФГБУ «НИК» и иными структурами, принимающими участие в инспектировании производителей и регистрации медицинских изделий

Требования:

• Высшее образование в области медицины или управления здравоохранением.
• Обязателен опыт регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
• Знание законодательства в области охраны здоровья и санитарно-гигиенических норм.
• Навыки работы с документацией.
• Умение работать в команде и коммуникабельность.
• Владение компьютером на уровне пользователя.
• Английский язык.

Условия:

• Офис в шаговой доступности от м. Тульская/ Шаболовская;
• Проектная работа или частичная занятость.
• Оформление по ТК РФ (совместительство, ГПХ) или по договору оказания услуг.