Б-ФАРМ
Ведущий менеджер отдела обеспечения качества (ООК)
- требования GMP
- САРА
- система качества (ФСК)
- фарм производство
- Контроль качества продукции
- Фармация
Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК).
Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК.
Разработка заполняемых форм и оформление записей по качеству по процессам обеспечения качества.
Организация процессов:
- первичного и непрерывного обучения персонала требованиям GMP;
- управления изменениями, отклонениями и САРА.
Оформление годовых обзоров по качеству на лекарственные препараты.
Участие в подготовке и проведении самоинспекций и аудитов поставщиков.
Участие в оценке рисков для качества продукции.
Требования:
Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое)
Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 2 лет
Опыт работы в производстве стерильных лекарственных форм, биологических лекарственных препаратов как преимущество.
- умение работать с большим объемом информации;
- ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, не конфликтность;
- уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).
Знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).
Условия:
· Оформление по ТК РФ с первого дня работы
· Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц
· Корпоративный транспорт (из г. Обнинск)
График работы 5/2