Б-ФАРМ
Начальник ОКК (отдел контроля качества)
- Контроль качества
- Управление качеством
- GMP
- Лекарственные препараты
- Фармация
- фарм производство
- производство лекарственных препаратов
«B-PHARM» Pharmaceutical company
ООО «Б-ФАРМ» – российский производитель лекарственных препаратов, обеспечивающий граждан России доступными, эффективными, качественными препаратами:
- регистрация лекарственных препаратов;
- производственные площадки сертифицированы по GMP;
- Знание «Правила надлежащей производствен
- полный контроль цикла производства – от субстанции (АФС) до готовой лекарственной формы (ГЛС);
- современное оборудование и методы контроля качества.
-
Обязанности:
- Организация и контроль работы сотрудников подразделения, взаимодействие с другими подразделениями;
- Организация контроля качества исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов;
- Организация и контроль отбора образцов исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов для проверки их качества;
- Принятие решений о качестве исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов с оформлением Аналитических листов и Паспортов готового продукта;
- Обеспечение надлежащего хранения и учета архивных и контрольных образцов лекарственных средств, исходного сырья и материалов;
- Организация и контроль проведения валидации аналитических методик, оценка полученных результатов;
- Организация и участие в разработке документов системы качества (стандартных операционных процедур, инструкций, спецификаций и пр.), определяющих порядок работы отдела;
- Организация работы по изучению стабильности лекарственных средств;
- Организация апробации нормативной документации относительно контроля качества лекарственных средств;
- Взаимодействие с сторонними организациями, организация процесса отправки образцов на анализ на аутсорсе;
- Контроль содержания в надлежащем состоянии лабораторного оборудования, организация его поверки и создание условий для его безопасной эксплуатации.
Требования:
- Образование: химическое, фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое;
- Опыт работы не менее 3 лет в области производства ЛС и/или не менее 1 года руководителем отдела обеспечения/контроля качества;
- Лидерские качества, организаторские способности;
- Умение и желание обучать персонал;
- Умение работать с большим объемом информации;
- Опыт работы с аудиторами;
- ной практики Евразийского Экономического Союза», утвержденные решением совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016г. № 77.
- Умение разрабатывать и оценивать техническую документацию на предприятии.
- Умение работать с нормативными документами, согласно направлению своей деятельности, а также документацией предприятия.
- Знание технологии производства предприятия, профиль, специализацию и особенности структуры предприятия.
- Знания основ контроля качества лекарственных средств, методов испытаний.
- Обеспечение проведения мероприятий по эффективности увеличения труда, рациональному расходу финансовых, материальных и трудовых ресурсов.
Условия:
- Место работы: индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4 (доставка корпоративным транспортом из г. Обнинск)
- график работы: 5/2 с 9-00 до 18-00;
- трудоустройство и социальный пакет в соответствии с ТК РФ;
- корпоративное обучение и возможность профессионального развития;
- карьерный рост;
- перспектива профессионального развития;
- стабильная заработная плата, полностью белая.