Биостатистик (Фармакокинетические исследования)

X7 Research – контрактная исследовательская организация нового поколения, предоставляющая комплекс услуг по разработке лекарственных средств:

• исследования I-IV фаз;
• постмаркетинговые исследования,
• консультирования по выводу препарата на рынок;
• разработка стратегий продаж и пр.

X7 Research ведет научно-исследовательскую деятельность, что позволяет раскрыть потенциал молодых специалистов и способствует расширению перспектив развития как сотрудников, так и фарм индустрии в целом.

Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!

В связи с динамичным ростом мы ищем в свою команду Биостатистика (Фармакокинетические исследования).

Требования:

• Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет) и/или дополнительное профессиональное образование в области математики, статистики, биостатистики;
• или Высшее образование в области медицины/биологии/фармакологии с опытом работы в сфере биостатистического анализа данных
• Знание/опыт работы с программным обеспечением для ФК/ФД- анализа: Certara Phoenix (WinNonlin), NONMEM, PKMP, Monolix Suite, CPhaMAS (или аналогичного)
• Знание языков программирования SAS/R/Python
• Опыт работы с программным обеспечением для статистического анализа: SAS Suite, RStudio, Minitab, Stata (или аналогичного)
• Владение английским языком на уровне не ниже B1 (Intermediate);
• Умение работать в команде

Преимуществом будет являться:

1. Знание Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 85
2. Знание/понимание фармакокинетической теории
3. Понимание методологии клинических исследований
4. Опыт применения статистических методов для доклинических/клинических исследований

Обязанности:

1. Проведение статистического анализа фармакокинетических данных с использованием различных программ в рамках внутренних и CRO клинических исследований биоэквивалентности фармакологических препаратов.
2. Выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном;
3. Разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном;
4. Участие в разработке и проведении контроля качества плана статистического анализа, а также формирование шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;
5. Составление ФК и статистического отчета
6. Участие в формировании итогового отчета о проведении исследования биоэквивалентности
7. Участие в разработке и внедрении регламентов по статистической и математической обработке результатов биоаналитических исследований.

Условия:

• Место работы: г. Санкт-Петербург, 17 линия Васильевского острова д.56, лит. А, метро Василеостровская;
• Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
• Официальное оформление, предоставление соц. гарантий;
• Полный рабочий день, с графиком работы 5/2;
• Корпоративное обучение, тренинги;
• Перспектива профессионального и личностного развития.

Будем рады приветствовать Вас в нашей дружной команде!