ИЦЛС Биотехнология
Специалист по обеспечению качества
75 000 - 100 000 RUR
- Управление качеством
- Система менеджмента качества
- СМК
- Внутренний аудит
- Написание процедур
- Разработка и внедрение политик и процедур
Описание вакансии: Сотрудник отдела обеспечения качества будет играть важную роль в обеспечении соблюдения Испытательным центром правил надлежащей производственной практики (GMP) и требований к компетентности испытательных лабораторий (ISO 17025) для гарантии качества оказываемых услуг и безопасности конечных потребителей.
Эта роль будет интересной для проактивного человека, внимательного к деталям, приверженного качеству и нацеленного на результат. Подчиняется сотрудник начальнику отдела обеспечения качества.
Обязанности:
- Разработка и актуализация документации системы менеджмента (Политики, СОПы и др.) в соответствии c требованиями GMP и ISO;
- Участвовать в расследовании несоответствующей работы и разработке планов САРА;
- Участвовать в проведении внутренних аудитов подразделений;
- Принимать участие в представлении центра во время проведения внешних аудитов от заказчиков;
- Участвовать в проведении оценки и внедрении изменений / улучшений в систему менеджмента;
- Участвовать в проведении оценки рисков;
- Участвовать в проведении верификаций методов испытаний, квалификации оборудования, валидации компьютеризированных систем;
- Взаимодействовать с заказчиками по вопросам качества;
- Организовывать работы по подтверждению компетентности поставщиков услуг и товаров;
- Проводить обучение персоналу испытательных подразделений по требованиям системы менеджмента;
- Оказывать консультационные услуги персоналу испытательных подразделений по вопросам качества;
- Готовить и представлять отчеты о проделанной работе и функционировании процессов;
- Подготавливать всю необходимую документацию по процессам системы менеджмента;
- Контролировать выполнение планов обучения, САРА, внедрения изменений и др.;
- Другие обязанности по мере необходимости.
- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биологическое будет в плюс);
- Опыт работы не менее 1 года в отделе качества (в отделе обеспечения качества будет в плюс);
- Опыт и продвинутые знания в области системы менеджмента качества (например, ISO 9001) будет в плюс;
- Продвинутые знания и глубокое понимание правил GMP;
- Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств - не менее 1 года;
- Высокий уровень грамотности в устной и письменной речи;
- Великолепные коммуникационные навыки;
- Великолепные навыки работы в условиях многозадачности;
- Высокий уровень организованности и планирования;
- Внимание к деталям и нацеленность на результат;
- Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel.
Условия:
- Работа в стабильной и успешной компании, существующей на рынке более 25 лет;
- График работы 5/2 с 8:30 до 17:00;
- ДМС;
- Молодой и дружный, позитивный коллектив;
- Обучение / повышение квалификации за счет компании;
- Возможность профессионального и карьерного роста;
- Профессиональный и дружелюбный коллектив;
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, своевременная выплата заработной платы, ежегодных отпусков, больничных листов;
- Офис расположен по адресу: г. Видное, улица 8-ая линия, дом 10А, 15 минут на автобусе/маршрутке от станции метро Домодедовская.