Фарм-Синтез

Менеджер по регистрации лекарственных средств

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • подготовка документов для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН на территории РФ;мониторинг регистрации;
  • подача и получение документов в МЗ РФ;
  • оформление документации и образцов для прохождения процедуры «экспертиза качества»;
  • подготовка мастер-файлов для регистрации ЛС в за пределами РФ, мониторинг;
  • формирование пакета документов для проведения экспертизы с целью получения сертификата СТ-1;
  • взаимодействие с организацией ЮНИСКАН/ГС1 РУС;
  • получение разрешения на ввоз незарегистрированной партии ЛС;
  • регистрация цен на препараты, входящие в список ЖНВЛП.

Требования:

  • высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое и смежные) образование;
  • опыт работы в регистрации ЛС от 2-х лет;
  • английский язык (технический, перевод, переписка).

Условия:

  • график работы - 5/2 с 9.00 до 18.00 (возможны варианты);
  • место работы - БЦ "Верейская Плаза";
  • корпоративный транспорт от метро "Славянский бульвар"
  • оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
  • испытательный срок - 3 месяца.