Staff-UP Consulting Group

Регистратор медицинских изделий (2 класс риска)

От 150 000 RUR
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • Сбор и оценка документов производителя при подготовке регистрационного досье;
  • Разработка необходимой регистрационной документации для медицинских изделий;
  • Организация и контороль испытаний и исследований изделий в аккредитованных лабораториях и клиниках;
  • Формирование регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор;
  • Взаимодействие с Росздравнадзором при регистрации изделия. Подготовка ответов на запросы;
  • Ведение проекта на всех этапах регистрации медицинского изделия (до получения РУ);
  • Контроль за актуальностью досье зарегистрированных изделий;
  • Организация перевода и легализации документов в РФ. Проверка корректности перевода;
  • Анализ информации от производителя об изменениях изделий. В случае необходимости подготовка соответствующей документации и проведение процедуры ВИРД с подачей требуемых документов в Росздравнадзор;
  • Инициация процессов регистрации изделий и актуализирование информация о зарегистрированных изделиях в системе RIMS;
  • Отслеживание изменений в законодательстве РФ и правилах регистрации медицинских изделий;
  • При необходимости поиск регистрационной информации (ввоз, регистрационные удостоверения) о конкурентах;
  • Получение Свидетельства о государственной регистрации для изделий не являющихся медицинскими;
  • Подготовка отчетов и презентаций;
  • Регулярное участие в конференциях и встречах организуемых штаб-квартирой;
  • Планирование бюджета департамента.
Требования:
  • Аналогичный опыт работы со 2 классом риска
  • Отличное знание английского языка
  • Высшее образование
  • Работа в системе SAP
  • Коммуникабельность и открытость
  • Гибкость и быстрообучаемость
Условия:
  • Офис в БЦ Комсити
  • Хороший оклад плюс солидные бонусы
  • График 5/2 с 9-18.00