ООО"ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника отдела контроля качества.
Обязанности:
- Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH;
- Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК;
- Обеспечение соблюдения требований охраны труда и промышленной безопасности;
- Контроль и координация работы ФХЛ, БХЛ, МБЛ, контрольной группы;
- Контроль работ по проведению входного контроля, контроля полупродуктов и контроля готовой продукции при отсутствии начальника ОКК;
- Организация, обеспечение и контроль работ по изучению стабильности;
- Организация, обеспечение и участие в разработке внутренней нормативной документации;
- Организация процесса расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
- Обеспечение качества и контроля за надлежащим техническим состоянием контрольно-измерительных приборов и за обеспеченностью лабораторий;
- Организация своевременной отчетности по требованию и актуализации контрольных точек;
- Организация работы со сторонними контрольными лабораториями;
- В отсутствие Начальника отдела контроля качества выполнение его функций.
Требования:
- Образование: высшее профессиональное (химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое).
- Знание GMP, ISO, ICH, Решением Совета ЕЭК № 77, ФЗ № 61, ФЗ № 449, Решением Совета ЕЭК № 78.
- Знание в области технологического процесса производства лекарственных средств, контроля и обеспечения качества.
- Знания в области физико-химических или биологических методов анализа.
- Опыт работы от 3 лет в фармацевтической отрасли на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста;
- Желательно владение английским языком уровня B1 и опыт в R&D (разработка, валидация, верификация, трансфер);
- Чтение технической литературы на английском языке, желательно на уровне Upper-Intermediate;
- Уверенный пользователь MSOffice;
- Ведение деловых переговоров и переписок;
- Стаж работы не менее 4 лет в области контроля качества лекарственных средств, не менее 1,5 лет на руководящих должностях;
- Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств»;
- Умение работать в команде и поддерживать благоприятный внутренний микроклимат в коллективе, позволяющий повышать результативность работы группы.
Условия:
- Место работы - Московская область, г. Дубна;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Помощь в релокации;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!