Специалист по СМК

Компания, оказывающая услуги в сфере регистрации, испытаний медицинских изделий, сертификации и декларирования продукции, имеющая собственные испытательные лаборатории приглашает в свою команду Менеджера по СМК

Обязанности:

1) Разработка, и внедрение СМК в соответствии со стандартом ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) на предприятиях- заказчиках «под ключ» (включая участие в сопровождении организации-заказчика в ходе сертификационного аудита).
2) Участие в разработке СМК собственной компании-производителе медицинских изделий;
3) Оказание административной помощи менеджеру проектов СМК в ходе проведения последним инспекционного аудита производств согласно постановлению 135, 136.

а) Опыт работы от 2-ух лет в компании-производителе (медицинских изделий (преимущественно) или лекарственных средств) в должности «Инженер по качеству», «Специалист по качеству», «Менеджер по качеству»
б) Наличие опыта планирования и проведения внутренних аудитов/ аудитов второй стороны
в) Наличие опыта участия в сертификационных аудитах
г) Знание требований стандартов ISO 9001, ISO 13485, ПП РФ 135, ПП РФ 136
д) Наличие опыта разработки, согласования, внедрения документированных процедур СМК
е) Понимание основных процессов обеспечения качества: валидация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние аудиты, менеджмент рисков

• Работа в "белой" российской стабильной компании
• График 5/2 с 9.00 до 18.00 Офисный характер работы
• Офис в 2 минутах пешком от м.Пр.Вернадского (метро, БКЛ)
• Официальное трудоустройство по ТК РФ