Обязанности:
- настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, лабораторный модуль, уведомления, график визитов и др.) в соответствии с протоколом КИ;
- разработка эИРК, тестирование, текущая поддержка и обновление;
- обучение, информационная поддержка пользователей при работе с эИРК;
- управление доступами к эИРК;
- очистка и реконсиляция данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);
- обеспечение передачи данных;
- блокировка и архивация данных;
- разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др.
Требования:
- опыт работы в дата менеджменте 1-3 года;
- опыт разработки эИРК и настройки систем EDC под проект;
- знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в дата менеджменте (GCDMP);
- желательно знание стандартов CDISC;
- знание английского языка на уровне, позволяющем вести переписку и проводить тренинги для англоговорящих пользователей системы EDC.
Условия:
- современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.