ВАМ ПРЕДСТОИТ:
- Формирование регистрационного досье в соответствии с выбранной стратегией подачи и действующего законодательства, подготовка образцов и материалов для лабораторной экспертизы
- Составление нормативной документации, инструкции по медицинскому применению/общей характеристики лекарственного препарата/листка-вкладыша
- Взаимодействие с уполномоченным органом РФ по предоставлению документов, писем/запросов
- Экспертная оценка содержания досье с целью новой регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации
- Мониторинг изменений регуляторных требований
- Ведение отдельных проектов Регуляторного отдела
- Проверка промоционных материалов для отдела маркетинга
- Организация и проведение телеконференций с глобальными и локальными командами на английском языке
- Поддержка локальных и международных баз данных по процессам и продуктам
МЫ ОЖИДАЕМ ОТ ВАС:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое образование
- Опыт работы в регистрации от 3-х лет
- Знание законодательства по регистрации и обращению лекарственных препаратов на территории РФ и Евразии, принципов менеджмента качества
- Знание английского языка не ниже уровня Intermediate
- Уверенный пользователь ПК (MS Office – Word, Excel, Acrobat)
- Внимательность к деталям
- Мультизадачность в работе с четкими сроками выполнения задач
- Способность к поиску нестандартных решений, инновационный подход
- Коммуникативные навыки
- Умение выстраивать отношения в команде
- Выстраивание процессов, проектная деятельность
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:
- Конкурентную заработную плату
- Годовой бонус по результатам работы
- Дотацию на питание
- Компенсацию мобильной связи и Интернета
- Планшет или ноутбук
- Корпоративный автомобиль
- Работу в красивом офисе в центре Москвы в гибридном формате: 3 дня из офиса и 2 дня из дома
ЗАБОТА О ВАС И ВАШИХ БЛИЗКИХ:
- Расширенные программы страхования (страхование жизни, ДМС со стоматологией для сотрудника и 1 близкого родственника)
- Доплата по больничным листам
- 5 дополнительных оплачиваемых дней отдыха в год
- Дистанционная психологическая помощь от РЕСО
- Скидки и специальные предложения от партнёров компании
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ:
- Тренинги по продуктам и навыкам продаж
- Индивидуальный план развития для каждого сотрудника
- Корпоративная онлайн-библиотека
НАСЫЩЕННАЯ КОРПОРАТИВНАЯ ЖИЗНЬ:
- Онлайн-сообщества для поддержки своих увлечений и поиска единомышленников
- Программа корпоративного волонтёрства
- Корпоративные праздники и мероприятия
- Летние стажировки для детей сотрудников
- Вебинары с внутренними и приглашёнными спикерами
И многое другое!