Обязанности:
- Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД медицинской техники , как российского, так и зарубежного производства (в том числе в соответствии с правилами ЕАЭС);
- Разработка/корректировка технической и эксплуатационной документации. Опыт по разработке ТУ для отечественных производителей будет преимуществом;
- Организация и контроль проведения технических, токсикологических, клинических испытаний медицинских изделий медицинской техники;
- Ведение проектной отчетности.
Требования:
- высшее образование;
- желателен опыт работы в аналогичной должности от года;
- знание нормативной документации по регистрации и внесению изменений в РФ и ЕАЭС: ПП РФ 1416, ПП РФ 552, Приказ МЗ РФ 885н, Приказ МЗ РФ 11н, Решение ЕАЭС 46 и т.д.;
- способность работать в режиме многозадачности, ответственность.
- Место работы: офис, м. Ховрино/Беломорская, ул. Клинская, д. 6
- 5/2, гибкое начало рабочего дня с 9.00 до 10.00, окончание с 17.00 до 18.00;
- Расширенная программа ДМС со стоматологией за счет работодателей (лучшие медицинские центры Москвы и Подмосковья) , страхование выезжающих за рубеж, телемедицина;
- Организуем корпоративное обучение для повышения экспертизы, участие в отраслевых конференциях и форумах;
- Оформление в соответствии с ТК РФ