Обязанности:
- Выполнение требований к документации и документированию системы качества предприятия;
- Контроль за ведением и управлением записями, которые используются для регистрации данных по производству, контролю качества, хранению исходного сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции;
- Участвовать в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001, ISO 13485;
- Взаимодействовать с персоналом по вопросам функционирования системы менеджмента качества и ее соответствия заявленным стандартам;
- Разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии документы в зоне своей ответственности;
- Участвовать в разработке, организации и контроле выполнения мероприятий по результатам внешних аудитов СМК и инспекций;
- Проводить внутреннее обучение сотрудников по процессу документооборота и по ведению записей;
- Участвовать в контроле реализации процесса документации в компании;
- Участвовать во внутренних аудитах;
- Организация архивного хранения и уничтожения после архивного хранения;
- Управлять процессом корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
- Управляет процессом несоответствий (по распределению начальника ООК);
- Участвовать в процессах по работе с изменениями в компании в рамках своего функционала.
- Высшее образование (магистратура) - фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биотехнологическое образование, техническое;
- Опыт работы в профильной отрасли: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство;
- Знание нормативных документов (Законодательные акты, регламентирующие производство медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования; ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Управление рисками для качества).
- Официальное трудоустройство по ТК РФ (декретная ставка);
- Развитая система мотивации;
- ДМС после испытательного срока;
- Интересные задачи;
- Компенсация мобильной связи;
- График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
- Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.