Задачи:
- Своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования;
- Своевременная и качественная подготовка регуляторных документов по препаратам компании;
- Своевременная подготовка научных статей по препаратам компании;
- Создавать и обновлять основные документы исследования (протоколы, брошюры исследователя, тексты информированного согласия и информацию для пациентов) на русском и английском языках, на основании синопсисов, подготовленных научными советниками и биостатистиком;
- Создавать и обновлять проект-специфичную документацию в рамках клинических исследований, например Руководство по обращению с исследуемым препаратом на русском и английском языках;
- Создавать и обновлять релевантные разделы регуляторных документов, в том числе разделов досье, на русском и английском языках;
- Создавать и редактировать отчеты о клинических исследованиях, в том числе промежуточные отчеты на русском и английском языках;
- Осуществлять помощь авторам статей по препаратам компании в подготовке и редактировании текстов на русском и английском языка;
- Подготовка иной научно-медицинской документации по запросу руководства.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
- Опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях;
- Английский язык не ниже upper intermediate, умение писать специализированные тексты на английском языке;
- Понимание логики разработки лекарственных препаратов;
- Уверенное владение MS Word, умение объединять документы из нескольких версий в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст с подготовкой оглавлений, разделов, литературных ссылок, списков литературы.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных льгот и скидок;
- Компенсация мобильной связи.
#Медицина