ГК Фармасинтез

Специалист по качеству

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • Участие в разработке и актуализации основных документированных процедур фармацевтической системы качества дистрибьюторской и логистической деятельности и основных элементов системы обеспечения качества.
  • Участие в проведении расследования случаев несоответствия сырья, промежуточной, не расфасованной или готовой продукции требованиям спецификаций, возникших в ходе транспортировки или хранения.
  • Участие в контроле выполнения требований утвержденных складских процедур и инструкций.
  • Сбор, статистическая обработка и оценка различной информации по функционированию системы качества в дистрибьюторском и логистическом звеньях.
  • Участие в самоинспекции, заполнении протоколов самоинспекции, оформлении отчетов.
  • Участие в работе с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями.
  • Участие в работе по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции.
  • Проведение или участие в аудите и оценке поставщиков, оказывающих дистрибьюторские и логистические услуги.
  • Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
  • Участие в работе по автоматизации процессов дистрибьюции и логистики, влияющих на функционирование фармацевтической системы качества.
Требования:
  • Высшее фармацевтическое образование;
  • Опыт ответственным за внедрение и поддержание системы качества на складах не менее 1 года;
  • Знание правил надлежащей производственной практики (GMP);
  • Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);
  • Опыт работы с большим объемом документации.
Условия:
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • Пятидневная рабочая неделя;
  • Доплата за питание;
  • ДМС после испытательного срока;
  • Офис - ЛЦ Внуково-2 (поселение Марушкинское, квартал № 63, дв1с34). Бесплатный автобус к началу рабочего дня от ст. Апрелевка, ст. Победа и обратно вечером.