Ведущий инженер отдела соответствия требованиям GMP

Мы предоставляем:

• работу в крупном стабильном Предприятии с возможностью профессионального роста и развития;
• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в столовой Предприятия;
• оформление согласно ТК РФ (оплата листов нетрудоспособности, ежегодный оплачиваемый отпуск);
• официальная стабильная заработная плата (выплаты 2 раза в месяц);
• корпоративное обучение (в том числе иностранным языкам);

• расширенный социальный пакет и льготы от Профсоюзной организации (компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей). Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;

• система наставничества, обучение необходимым навыкам и адаптация;
• развитая корпоративная культура (спортивные мероприятия, команды по волейболу и футболу, волонтерские проекты, турслеты, совет молодежи и др.);
• отсрочка от призыва на военную службу (для военнообязанных);
• ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.

Наши ожидания:

• высшее (химическое, технологическое, биотехнологическое) образование;
• опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет;
• знание требований внутреннего законодательства (Приказ 916 Минпромторга, Решение № 77 ЕАЭС, ФЗ-61, ФЗ-449, СанПиН 3.3686-21, требований российских и международных GxP).

В нашей команде Вам предстоит:

• организовывать процесс внутреннего обучения сотрудников в области фармацевтической системы качества и управления претензиями и отзывами продукции;
• обеспечивать функционирование системы самоинcпекций. Формировать и актуализировать реестр внутренних аудиторов на предприятии;
• организовывать проведение процесса симуляции отзыва продукции;
• формировать обзоры качества продукции;
• своевременно предоставлять данные для анализа ФСК в рамках своих процессов со стороны руководства.