Обязанности:
- обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии c законодательством РФ/ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международными производственными практиками (GMP EU, PDA, ICH);
- мониторинг соблюдения требований GMP;
- обеспечение выполнения годовых целей группы, достижения метрик KPI по процессам группы;
- организация работы группы, определение трудоемкости и распределения заданий между сотрудниками группы, составление плана развития сотрудников;
- обеспечение эффективного взаимодействия группы и смежных, налаживание эффективного кросс-функционального взаимодействия с внутренними и внешними партнерами;
- сопровождение внешних аудитов, подготовка площадки к лицензированию и внешним аудитам (контроль качества подготовки), организация прохождения инспекций;
- участие в проведении внутренних самоинспекций;
- планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК, согласование и утверждение процедур и других документов, внесение изменений;
- выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий, повышение эффективности и соответствия требованиям СМК по процессам «Валидация», «Квалификация», «Управление рисками», «Обзоры по качеству», «CPV» ;
- участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.
Требования:
- высшее профессиональное образование (аналитическая или органическая химия, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология, токсикология, физиология, биология, фармацевтические науки, другие связанные научные области;
- приветствуется повышение квалификации, прохождение внешних обучений;
- стаж работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
- профессиональные компетенции в областях ООК: квалификация, валидация, анализы рисков;
- опыт работы на руководящей позиции, опыт управления людьми будет преимуществом;
- знание законодательства РФ / ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международных производственных практик (GMP EU, PDA, ICH и др.);
- английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).
Условия:
- территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
- корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград, м.Ховрино;
- график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).