Job responsibilities:
- Contributing to identification and management of compliance risks
- Compliance review of activities and documentation (sponsorships, stand-alones, HCP/HCO/TPR (Third Party Representative)/patient engagements)
- Support in development and implementation of Ethics and Compliance policies and procedures, addressing local law and pharma industry requirements, supplementing the global policies.
- Conducting Compliance health-checks with TPRs, supporting compliance audits of TPRs, trainings for TPRs
- Supporting internal compliance audits
- Contributing to Live monitoring activities (attending monitored events)
- Tracking new requirements, legislation trends and enforcement practice in compliance area, monitoring of new business ethics and compliance trends, participation in the activities for better business understanding
- Support, advice and training of internal stakeholders on Ethics and Compliance matters
- Contributing to industry compliance efforts via associations (AIPM, AEB)
Requirements:
- 5 years in compliance roles in foreign pharma (experience in roles combining legal & compliance is also taken into account)
- Strong communication skills with proficiency in written and spoken English
- On a personal level, you have a team-oriented mindset, timely manner, cultural adaptability, and ability to handle multiple projects and tasks
Основные должностные обязанности:
-
Участие в выявлении и управлении рисками несоответствий
-
Проверка соблюдения норм в деятельности и документации (спонсорство, отдельные проекты, взаимодействие с медицинскими работниками/медицинскими организациями/третьими лицами/пациентами)
-
Поддержка в разработке и внедрении политик и процедур в области этики и соблюдения норм, учитывающих местное законодательство и требования фармацевтической отрасли, дополняющих глобальные политики.
-
Проведение проверок соблюдения норм с третьими лицами, поддержка аудитов соблюдения норм для третьих лиц, обучение для третьих лиц
-
Поддержка внутренних аудитов соблюдения норм
-
Участие в мероприятиях по оперативному мониторингу (участие в контролируемых событиях)
-
Отслеживание новых требований, законодательных тенденций и практики применения в области соблюдения норм, мониторинг новых тенденций в области корпоративной этики и соблюдения норм, участие в мероприятиях для лучшего понимания бизнеса
-
Поддержка, консультирование и обучение внутренних заинтересованных сторон по вопросам этики и соблюдения норм
-
Участие в совместных усилиях по соблюдению норм в отрасли через ассоциации (AIPM, AEB)
Требования к кандидату:
- 5 лет работы в области соблюдения норм в иностранной фармацевтике (опыт в ролях, объединяющих юридические и комплаенс-функции, также учитывается)
- Отличные коммуникативные навыки с высоким уровнем владения письменным и устным английским
- Вы ориентированы на команду, соблюдаете сроки, обладаете культурной адаптивностью и способностью работать с несколькими проектами и задачами одновременно.