Опыт работы: 1–3 года
Полная занятость
График: 5/2
Рабочие часы: 8
Формат работы: на месте работодателя
Требования:
Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 3 лет;
Умение работать с большим объемом информации;
Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, неконфликтность;
Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office);
Знания:
- Решения Совета Евразийской экономической комиссии
N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Обязанности:
Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК);
Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК;
Согласование технологической документации (технологические регламенты, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки);
Проверка и анализ протоколов на серию, формирование досье на серию готовой продукции;
Организация процессов:
Управления изменениями, отклонениями и САРА;
Участие в подготовке и проведении самоинспекций и аудитов поставщиков;
Участие в оценке рисков для качества продукции.
АДРЕС:
142181, Московская область, Городской округ Подольск, 38-й километр автомагистрали М-2 «Крым», д.4, Помещение №5, этаж 2