В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Специалиста по клиническим исследованиям (CRA).
Обязанности:
- Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
- отбор исследовательских центров;
- подготовка документации исследования;
- взаимодействие с этическими комитетами;
- поддержка центров во время проведения исследования;
- контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
- проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
- предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или другое высшее образование.
- Без опыта.
- Грамотная устная и письменная речь.
- Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
- Знание английского языка не ниже «upper intermediate».
Условия:
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Пятидневный график работы.
- Медицинская программа для сотрудников.
- Командировки по России до 50% рабочего времени.
- Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста.
- Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома.
- Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал.