SOLOPHARM

Руководитель группы операционного обеспечения качества

Не указана
  • Санкт-Петербург
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 3 до 6 лет
  • Контроль качества
  • Обучение персонала
  • Внутренний аудит
  • Написание процедур
  • Обучение и развитие

Обязанности:

  • Организация процессов ФСК с учётом систем менеджмента качества медицинских изделий и БАД (управление изменениями, управление корректирующими и предупреждающими действиями, т.д.).
  • Участие в проектах по автоматизации процессов ФСК и производственных процессов со стороны отдела обеспечения качества.
  • Участие в самоинспекциях (внутренних аудитах) в качестве руководителя группы аудиторов или аудитора.
  • Участие в аудитах производителей сырья и материалов, поставщиков услуг в качестве руководителя группы аудиторов, аудитора.
  • Участие в обучении персонала Общества в качестве лектора.
  • Участие в подготовке документов для лицензирования производства лекарственных препаратов.
  • Разработка и согласование внутренних регламентирующих документов.
  • Участие в планировании деятельности/работ ООК.

Требования:

  • Опыт работы в производственных подразделениях/контроле или обеспечении качества не менее 3 лет, не менее 1 года на руководящей должности.
  • Знание локальных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий (МИ), биологически активных добавок (БАД).
  • Знание требований надлежащей производственной практики ЕАЭС и Европейского союза (GMP), требований стандарта ISO 9001, ISO 13485, HACCP, ISO 22000.

Условия:

  • Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
  • Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
  • Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
  • Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
  • Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
  • Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
  • Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
  • Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.