DOSFARM
Специалист по валидации и квалификации
Не указана
- Контроль качества
- Лабораторная работа
- MS Dos
- MS Word
- Автоматизированное рабочее место (АРМ)
Обязанности:
- Принимать участие при разработке основного валидационного мастер-плана;
- Разработка документации по планируемым и внеплановым валидационным работам, также другой документации;
- Проведение валидации технологических процессов самостоятельно и с привлечением сторонней организации;
- Ведение записей по валидационным (и квалификационным) работам (протоколы, отчёты и другие записи);
- Участие в проведении валидации технологического процесса;
- Принимать участие в проведение валидационных испытаний технологических процессов, оборудования и системы (с целью доказательства соответствия параметров критических процессов (оборудования, систем и техпроцессов) заданным требованиям) с целью обеспечения качества;
- Принимать участие при валидации на производстве с привлечением сторонней организации;
- Принимать участие в проведение ежеквартального мониторинга по физико-химическим и микробиологическим показателям воды очищенной, воды для инъекций.
- Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, биотехнология;
- Опыт работы в аналогичной должности более 1-го года;
- Целеустремленность;
- Обучаемость;
- Аналитический склад ума.