Руководитель отдела стандартизации и регистрации

Geltek - Компания "Гельтек-Медика" - крупнейший российский производитель медицинских контактных сред для ультразвуковой и функциональной диагностики, офтальмологии, средств для ухода за веками и профессиональной косметики.

Обязанности:

· Руководство отделом стандартизации и регистрации, распределение обязанностей между сотрудниками отдела и контроль за исполнением с целью своевременного выполнения поставленных перед отделом задач.

· Постоянный мониторинг изменений в законодательстве, касающихся медицинских изделий (порядок и правила их регистрации, ГОСТы и т.д.) и косметической продукции (ГОСТы, ТР ТС и т.д.).

· Координация и непосредственное участие в регистрации/перерегистрации продукции (косметическая продукция, медицинские изделия, тара и упаковка) в РФ, ЕАЭС и др.

· Обеспечение своевременной и корректной регистрации штрих-кодов, а также внесения продукции в национальный каталог Честный знак.

· Обеспечение непрерывного действия разрешительных документов на продукцию, а также поддержание в актуальном состоянии базы данных по ним.

· Обеспечение соблюдения требований маркировки продукции с точки зрения действующего законодательства.

· Ведение договоров по регистрации/перерегистрации продукции в рамках действующего законодательства (включая проведение необходимых испытаний).

· Участие в разработке технических файлов на медицинские изделия (РФ и экспорт).

· Взаимодействует с органами по сертификации и государственной регистрации, испытательными центрами и другими компетентными организациями в рамках осуществления процедур по регистрации продукции компании в РФ, ЕАЭС и др.

· Поддержание в актуальном состоянии документов СМК отдела, а также участие в разработке и актуализации других документов СМК компании.

В перспективе расширение функционала отдела в части работ по интеллектуальной собственности (получению товарных знаков и патентов).

Требования:

· Высшее образование химическое/техническое.

· Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет.

· Знание законодательства РФ, ЕАЭС в сфере регистрации медицинских изделий и косметической продукции.

· Умение работать с базами данных и большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации.

· Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice на уровне уверенного пользователя.

· Знание основ и принципов СМК в соответствии со стандартами ISO 13485, ISO 22716 (желательно, но не обязательно).

· Владение английским языком – уровень не ниже Intermediate (желательно, но не обязательно).

Условия:

• Работа в офисе.
• График работы 5/2 (пн-пт) с 9:00 до 18:00.
• Ежемесячные и годовые премии по итогам работ.
• Скидки на продукцию компании.
• Софинансирование любой вашей годовой фитнесс-программы.
• Скидки в ресторанах партнерах.
• Чай, кофе, сладости и фрукты в офисе.
• Полностью официальное оформление по ТК РФ (белые и зарплата, и премии).
• Ежегодная индексация заработной платы.