Обязанности:
- Участие в разработке технических условий и эксплуатационной документации, формирование пакета документов для регистрационного досье медицинского изделия
- Сбор и анализ информации об аналогичных изделиях из официальных и открытых источников, изучение рынка продукции
- Сбор документов для испытаний, организация и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий в процессе регистрации;
- Сопровождение медицинских изделий на всех этапах их регистрации в Росздравнадзоре; устранение замечаний; взаимодействие с консалтинговыми организациями
- Мониторинг нормативно-правой базы (Указы, ГОСТы, федеральные законы и прочее)
- Участие в организации и проведении внутренних и внешних аудитов СМК, участие в инспектировании производственных площадок
- Опыт работы в области регистрации медицинских изделий - от 1 года
- Высшее техническое образование
- Внимательность к деталям, способности к анализу и систематизации информации, желание учиться новому.
- Испытательный срок 3 месяца.
- Официальное трудоустройство. Ежегодная индексация ЗП (Оклад + премиальные по результатам работы)
- Комфортное рабочее место и зона приема пищи.
- Софинансируемые предприятием внерабочие активности (походы, сплавы и т.п.); корпоративные мероприятия, новогодние подарки детям сотрудников.
- Профессиональное обучение, семинары, курсы по специальности (при необходимости)
- Дружный коллектив и адекватное руководство.