Задачи:
- Анализ научно-технической документации разработчика ЛС;
- Организация на промышленной площадке трансфера технологии производства ЛС,
- Проведение расчетов потребностей, оформление и согласование заявок на закупку сырья и материалов для проведения трансферов;
- Подготовка протоколов трансфера/освоения технологии, участие в подготовке и согласовании технологической документации производства, отчетов о проведении трансферов;
- Непосредственное участие в наработке трансферных серий ЛП на производственной площадке;
- Анализ результатов, причин несоответствий, предложение мероприятий по устранению;
- Курирование первых серий коммерческого выпуска препаратов на производственных площадках, контроль отклонений и изменений в процессе производства.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (технологическое, химическое);
- Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 1 года;
- Опыт в разработке технологии производства ЛС, внедрении новых лекарственных препаратов на производство;
- Знание технологии производства жидких лекарственных форм, лиофилизатов;
- Готовность к командировкам.
Мы предлагаем:
- Работа в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний;
- Условия для профессионального развития;
- ДМС, гибкая программа привилегий и льгот, корпоративные программы обучения.
- График 5/2.