Руководитель проектов (медицинские газовые системы, DeepTech/CleanTech)

Компания, занимающаяся разработкой инновационных технологий в области медицинского газового оборудования, приглашает Project Manager для управления сложными техническими проектами.

Мы предлагаем:

• Заработная плата от 250 000 ₽ на руки (обсуждается индивидуально);
• Офис в 7 минутах от метро (Проспект Мира, 400 м);
• График 5/2 (9:00–18:00);
• Официальное оформление (все гарантии по ТК РФ);
• Дружная профессиональная команда.

Требования:

1. Регуляторная экспертиза и клинические аспекты

• Опыт регистрации медицинских устройств (FDA, CE, MDR, ISO 13485 и др.).
• Участие в клинических испытаниях/оценках мед. устройств.
• Взаимодействие с регуляторными органами (notified bodies, Росздравнадзор).

2. Техническая экспертиза

• Опыт работы с медицинскими газовыми системами (NO-терапия, кислородные аппараты и т. д.). Допустимо отсутствие опыта с газовыми системами, при наличии сильного бэкграунда в мед. устройствах.
• Знание классификации мед. устройств (II–III класс).

3. Управление проектами

• Опыт ведения проектов от разработки до серийного производства.
• Управление кросс-функциональными командами (R&D, QA/RA, производство).
• Владение инструментами (JIRA, Confluence, MS Project, PLM).

4. Производство и цепочка поставок

• Понимание DFM (Design for Manufacturing).
• Опыт аудита контрактных производителей (CMO).
• Знание процессов валидации (IQ/OQ/PQ).

5. Научный бэкграунд (желательно)

• Химия/физика медицинских газов (NO, O₂, анестетики).
• Понимание рисков безопасности (взрывоопасность, токсичность).

Обязанности:

• Управление проектом от прототипа до промышленного внедрения.
• Координация работы инженеров, QA/RA, клинических специалистов.
• Контроль регуляторной документации (технические файлы, DHF, DMR).
• Анализ рисков, управление бюджетом и сроками.
• Взаимодействие с заказчиками, лабораториями, поставщиками.

Личностные качества:

✔ Ответственность – работа в высокорисковой сфере.
✔ Комплаенс-ориентированность – строгое соблюдение норм.
✔ Управление конфликтами – баланс между QA, инжинирингом, производством.
✔ Скорость реакции – решение проблем перед запуском.
✔ Коммуникация – с регуляторами, топ-менеджментом, инвесторами.