БИОКАД, биотехнологическая компания

Специалист по качеству (Группа системного качества)

Не указана
  • Санкт-Петербург
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • разработка/актуализация спецификации на упаковочные материалы (первичные и вторичные);
  • разработка протокола Анализов рисков по допустимому уровню качества (AQL) на упаковочные материалы;
  • разработка, согласование, утверждение Соглашения по качеству/Дополнительного соглашения с указанием требований к упаковочным материалам с производителями упаковочных материалов;
  • выполнение иных задач в рамках системы контроля изменений, отклонений, ООС по вопросам упаковочных материалов;
  • создание и согласование в электронных системах внутренней документации СМК по упаковочным материалам;
  • разработка и согласование разделов по упаковке в Досье на лекарственный препарат.

Требования:

  • высшее образование (преимущественно техническое, технологическое, фармацевтическое);
  • хорошие знания графических программ Adobe (Illustrator, Photoshop, Indesign);
  • навык работы в Corel Draw, с пакетом MS Office, ERP программами;
  • знание требований законодательства и иных регламентирующих органов в области упаковочных материалов для выпуска готовых лекарственных форм;
  • знание международного стандарта GMP;
  • владение английским языком на уровне не ниже Pre-Intermediate.

Условия работы:

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
  • Корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская", ст. м. "Комендантский проспект";
  • график работы: 5/2 с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
  • полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
  • бесплатное питание в корпоративной столовой;
  • внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
  • спортивные и благотворительные активности с командой BIOCAD.