Обязанности:
-
Разработка, внедрение и контроль соблюдения технологических инструкций (ТИ), стандартных операционных процедур (SOP) и производственных регламентов.
-
Составление и актуализация технологической документации (карт, маршрутных и операционных карт).
-
Проведение валидации и верификации технологических процессов и производственного оборудования.
-
Расчет и нормирование сырья, материалов и времени на производственные операции.
-
Работа в ЕРП, разработка и актуализация спецификаций, поддержание 5S на производстве.
-
Проведение контроля качества:
Анализ причин возникновения брака, производственных отклонений и несоответствий продукции. Разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
Взаимодействие с отделом QA/QC по вопросам соответствия продукции требованиям ГОСТ Р, ISO 13485, GMP и иным нормативным документам.
Проведение внутренних аудитов технологических процессов.
- Оптимизация и развитие:
Поиск и внедрение решений по оптимизации производственных процессов, снижению себестоимости продукции и повышению эффективности.
Участие во внедрении новых продуктов и технологий в производство.
Техническая поддержка и консультирование сотрудников производственных цехов (приборного и реагентного).
Обучение персонала новым технологическим процедурам.
- Взаимодействие:
Тесная работа с отделом разработок собственного продукта (R&D) на этапе передачи новой продукции в производство.
Взаимодействие с отделом закупок по вопросам выбора сырья, материалов и комплектующих.
Координация работы с инженерно-технической службой по наладке и обслуживанию оборудования.
Требования:
- Опыт работы на должности технолога, инженера-технолога или научного сотрудника в сфере производства медицинских изделий, фармацевтики или IVD.
- Наличие опыта работы в области малосерийного или серийного приборостроения и/или производства жидких/сухих реагентов будет ключевым преимуществом.
- Знание принципов и технологий производства диагностических реагентов (иммунохимические или молекулярно-генетические методы) и/или сборки диагностических приборов.
- Понимание жизненного цикла медицинского изделия и нормативных требований (ISO 13485 или 9001, GMP – будет большим плюсом).
- Опыт работы с технологической документацией.
- Уверенный пользователь ПК: MS Office, ERP-системы (например, 1С), САПР (например, Компас, SolidWorks) – приветствуется.
- Знание основ метрологии, стандартизации и сертификации.
Условия:
- Комфортный стабильный график работы.
- Конкурентная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования).
- Официальное трудоустройство - полное соблюдение ТК РФ (отпуска, больничные и т.д.).
- Выдача спец.одежды и необходимого оборудования для работы.
- Возможность профессионального и карьерного роста.