в Компанию ООО Аспектус Фарма
Условия
-Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год
-Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем
-Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений
-Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации
-Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия. расчет МАСО
-Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии
-Участие в самоинспекциях на предприятии
-Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию
-Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса
-Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию
-Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации
Требования
- Высшее образование профильное
- Опыт работы от года
- Активная жизненная позиция, самостоятельность, ответственность, организованность
- Уверенный пользователь Word, Excel
Условия:
- Официальное оформление
- График работы 5/2 с 8 до 16.30 либо с 8.30 до 17.00
- Дружный коллектив
- Офис класс А
- Перспективный работодатель