Химик – аналитик в лабораторию фармацевтической разработки готовых лекарственных форм ООО «Аспектус фарма»
Обязанности:
- Разработка методик контроля качества новых лекарственных средств (ВЭЖХ);
- Анализ литературных данных;
- Проведение тестов сравнительной кинетики растворения;
- Анализ совместимости компонентов ГЛФ;
- Исследование стабильности ГЛФ при долгосрочном и ускоренном хранении;
- Проведение рутинного контроля ГЛФ, полупродуктов и субстанций;
- Подготовка отчетов по проведенным испытаниям. разработка, совершенствование имеющихся методик анализа субстанций, полупродуктов и ГЛС
- Валидация аналитических методик
- Участие в разработке нормативной документации (написание СОП, спецификаций)
- Участие в трансфере аналитических методов
- Ведение документооборота лаборатории;
- Подготовка заявок для приобретения стандартных образцов, расходных материалов, оборудования, реактивов.
Требования к кандидату:
- Образование: высшее биохимическое/фармацевтическое/химическое.
- Желателен опыт работы в разработке лекарственных средств от 2-х лет.
- Опыт работы на аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, ГХ, УФ, тестеры растворения и другое вспомогательное оборудование).
- Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик и составлению валидационных протоколов и отчетов
- Опыт в проведении работ по СТКР и составлению отчетов.
- Уверенный пользователь ПК
- Владение английским языком является преимуществом
Условия:
- Оформление по ТК РФ, официальная ЗП
- Комфортный офис класса А в 10 мин. от м. Домодедовская (корп. автобус)
- Дружный коллектив
- Перспективы в развивающемся предприятии с фокусом на разработку орфанных препаратов.