Обязанности:
- Участвовать в разработке протокола клинического исследования, в том числе, контролировать адекватное применение статистических методов при планировании исследования и расчёта объема выборки.
- Создавать планы статистического анализа для назначенных проектов.
- Обеспечивать статистическую составляющую создания индивидуальной регистрационной карты пациента (ИРК) для назначенных проектов, и контролировать процесс разработки, рассмотрения и проверки ИРК.
- Обеспечивать статистический вклад в проектирование базы данных для назначенных проектов, контролировать процесс разработки, утверждения и проверки базы данных исследования.
- Контролировать управление программным обеспечением в назначенных проектах. Проверять корректность, согласованность и полноту вывода статистических данных, произведенного кодировщиком/администратором базы данных.
- Совершать анализ статистических данных путем создания программного кода для написания статистического отчёта согласно методам, указанным в плане статистического анализа; контролировать систематизацию и хранение финальных версий документов.
- Производить проверку протоколов клинического исследования и документов по статистике/управлению данными, разработанных другими сотрудниками.
- Взаимодействовать со спонсорами и осуществлять надзор за проектами для компании-спонсора и/или для данной терапевтической области.
- Планировать, разрабатывать и контролировать выполнение графиков работ по статистике и управлению данными в соответствии с клиническими/медицинскими стандартами для назначенных проектов.
Требования:
- Высшее техническое или медицинское образование
- Знание основ математической статистики и теории вероятности
- Опыт работы в области биостатистики и расчетах размера выборки;
- Знание прогрессивных методов статистического анализа, включая анализ данных наблюдательных (нерандомизированных) исследований;
- Опыт статистического программирования и работы с базами данных; знание R и опыт работы от 2х лет;
- Знание основных положений надлежащей клинической практики, медицинской терминологии и процессов клинического исследования;
- Хороший устный и письменный английский (не ниже Upper-Intermediate)
Условия:
- Дистанционный характер работы
- Компенсации прямых расходов, ДМС.