Специалист отдела обеспечения качества/Специалист по валидации технологических процессов

ООО «МартФарм» - динамично развивающийся дистрибьютер на отечественном фармацевтическом рынке. Компания ведет свою деятельность с 2014 года.

Одним из направлений деятельности компании, является оптовая поставка в бюджетные медицинские учреждения, функционируя напрямую с заводами-производителями.

Компания участвует в госзакупках и тендерах в качестве поставщика в соответствии с ФЗ-44 и ФЗ-223.

Мы являемся эффективным партнером российских и зарубежных фармацевтических заводов, обеспечивая:

-собственную эффективную систему продвижения лекарственных средств;

-разработку и регистрацию готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций;

-трансфер технологий и налаживание выпуска препаратов-дженериков на российских
производственных площадках;

-поставку фармацевтического сырья, вспомогательных веществ;

-поставку упаковочных материалов;

-налаженную систему контроля качества.

Обязанности:

Специалиста отдела обеспечения качества:

• Актуализация и разработка процедур по обеспечению качества;
• Осуществление работы с отклонениями, зарегистрированными в системе предприятия;
• Расследование отклонений и оформление результатов;
• Проведение и оформление анализа рисков по процессам, связанных с отклонениями;
• Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов;
• Проверка Досье на серию лекарственных препаратов;
• Аудит участков производства, контроля качества, инженерных систем, склада, ИТ.

• Актуализация и разработка процедур по обеспечению качества;
• Осуществление работы с отклонениями, зарегистрированными в системе предприятия;
• Расследование отклонений и оформление результатов;
• Проведение и оформление анализа рисков по процессам, связанных с отклонениями;
• Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов;
• Проверка Досье на серию лекарственных препаратов;
• Аудит участков производства, контроля качества, инженерных систем, склада, ИТ.Специалист по валидации технологических процессов:
• Планирование и проведение работы по валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования, валидации имитации асептических процессов
• Подготовка протоколов и отчетов валидации
• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и стандартов предприятия, устанавливающих требования к проведению валидации
• Организация работ на аутсорсинг, договорная работа в рамках аутсорсинга

Требования:

• Высшее техническое/инженерное образование/химическое/ биотехнологическое/ фармацевтическое
• Опыт работы в фармацевтической промышленности от 2 лет
• Знание принципов системы обеспечения качества GMP
• Знание требований к проведению валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования, валидации имитации асептических процессов
• Знание Решения ЕЭК №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»

Условия:

• Работа в стабильной компании;
• Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня;
• Полностью "белая" заработная плата, выплата 2 раза в месяц (обсуждается на собеседовании индивидуально);
• График работы: пн-пт с 8:00 до 16:00 или с 9:00 до 17:00, сб ,вс, праздничные дни - выходные;
• Работа в комфортном офисе со всем необходимым современным оборудованием.
  Офис находится в шаговой доступности от ст.м. Комсомольская, ст.м. Красные Ворота, ул. Новорязанская, д. 30А, стр.8