БИОКАД, биотехнологическая компания
Специалист по качеству (Группа документации, арбитража и стабильности)
Не указана
Обязанности:
- проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);
- отбор и передача на контроль проб АФС и ГЛФ с целью проведения исследования стабильности;
- распределение отобранных проб по лабораториям;
- подготовка документации по стабильности (планы/отчеты), подготовка разделов регистрационного досье по процессу стабильность;
- ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;
- распределение отобранных проб по лабораториям;
- работа с документами СМК, работа в электронных системах компании.
Требования:
- высшее/среднее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, технологическое или иные смежные области);
- опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;
- знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
- опыт работы с документацией СМК;
- понимание принципов формирования досье на серию ЛС;
- навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО.
Условия:
- территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»,
«Комендантский проспект»; - график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).