Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 28 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.
Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:
Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.
Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.
Обязанности:-
Создание и изменение технической документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе: заявки на регистрацию, техническая документация/технические условия, файл менеджмента риска, руководство по эксплуатации, отчет по клиническим исследованиям.
- Взаимодействие с испытательными институтами и РЗН с целью организации проведения испытаний. Согласование и проверка программ испытаний, протоколов и актов испытаний.
- Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора.
- Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя.
- Взаимодействие с сотрудниками смежных отделов (коммерческая служба, маркетинг, закупки, ВЭД) для своевременной подготовки документации в досье (макеты упаковок, инструкции по применению, заказ образцов).
- Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль выполнения услуг и сроков по договору.
- Участие в подготовке ответов на претензии.
- Подготовка информационных писем для сотрудников компании и клиентов.
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий 1-3 года.
- Уверенное владение MS office (Word, Excel), 1 С (желательно).
- Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ИСО 9000, 13485) являются преимуществом.
- Опыт при проведении инспекционного контроля является преимуществом.
- Знание современных регуляторных требований России и ЕАЭС к регистрации медицинских изделий.
- Владение английским языком: письменный английский желательно.
- Полностью "белая" ЗП. Уровень дохода обсуждается индивидуально с финальным кандидатом;
-
М. Красносельская, Баумановская в пешей доступности;
-
Работа в офисе с 9-00 до 18-00, возможно смещение начала/окончания рабочего дня; график работы 5/2;
-
Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, приятный коллектив;
-
Скидки на продукцию Компании.