Центр Фармацевтического Контроля
Химик/Инженер-химик
Не указана
- Контроль качества
- Ведение документации
- Нормативно-техническая документация
- Английский язык
- Лабораторная работа
- Разработка инструкций
- Химические методы анализа
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Аналитическое мышление
- ВЭЖХ
Обязанности:
- проведение контроля качества лекарственных средств физико-химическими методами (хроматография, Атомно-абсорбционная спектрометрия (ААС),ИСП-МС (масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой), спектрофотомерия, титриметрические методы анализа, спектрометрия, общая химия);
- надлежащее оформление результатов испытаний.
- ведение журналов эксплуатации лабораторного оборудования, поддержание их функционирования и обеспечение своевременного обслуживания;
-
Участие в квалификационных испытаниях оборудования;
- осуществление внутри лабораторного контроля.
- проверка и составление формул расчёта;
- апробация методик анализа;
- участие в верификации аналитических методик;
- участие в разработке СОП и инструкций отдела;
- высшее образование (химическое, фармацевтическое, медицинское);
- опыт работы в области контроля качества лекарственных средств - не менее 3 лет (желательно);
- знание требований нормативной документации (ГФ, USP и др.);
- знание статистической обработки результатов испытания;
- опыт валидации методик испытаний лекарственных препаратов (желательно);
- владение MS Office на уровне уверенного пользователя;
- английский язык (работа с технической документацией)
- аналитическое мышление, умение работать с большим объемом информации;
- работа в аналитической лаборатории;
- оформление в соответствии с ТК РФ;
- режим работы 5/2;