Специалист по СМК

Альгимед Техно приглашает вас стать частью команды, где наука и инновации работают на благо человечества.

Мы - научно-производственная биотехнологическая компания, которая с 2019 года разрабатывает и производит реагенты, тест-системы и оборудование для различных отраслей, включая медицину, фармацевтику, криминалистику и др.

В связи с увеличением объемов работ мы в поисках Специалиста по СМК.

Обязанности:

• Разработка, актуализация и внедрение документов системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485 и ISO 9001;
• Создание, доработка и контроль выполнения СОПов, инструкций и процедур;
• Проведение и подготовка к внутренним аудитам, участие во внешних аудитах;
• Обеспечение эффективности корректирующих и предупреждающих мероприятий, подготовка аналитики и отчетности;
• Обучение сотрудников правилам СМК;
• Формирование и ведение файла менеджмента рисков, разработка и анализ отчетов по постмаркетинговому наблюдению;
• Подготовка технической документации (Досье) на медицинские изделия, участие в подготовке деклараций и регистрационной документации.

Требования:

• Высшее профильное образование;
• Опыт работы с ISO 13485 (либо по стандарту GMP), ISO 9001;
• Глубокое понимание современных методик оценки и обеспечения качества;
• Знание методик проведения внутренних и внешних аудитов, подготовки всей сопроводительной документации, отчетности и аналитики;
• Знание нормативных требований и стандартов;
• Навыки работы с нормативной документацией;
• Уверенный пользователь MS Office.

Опыт работы в сфере приборостроения или производства медицинских изделий будет преимуществом.

Условия:

• Интересная работа в инновационной Компании;
• Комфортное рабочее место в офисе;
• Стандартный график работы с 9:00-17:30;
• Контракт с испытательным сроком 3 месяца;
• Трудовой отпуск 25 календарных дней (полный соц пакет);
• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования;
• Возможности для профессионального роста и развития;
• Обучение за счет нанимателя (при необходимости).

Ждём ваших откликов и будем рады личному знакомству!

Данная вакансия является планируемой к созданию (перспективной).