MSN Labs — международная фармацевтическая компания, ориентированная на создание, разработку и производство доступных и качественных лекарственных средств по всему миру.
Миссия позиции:
Стать архитектором регуляторных стратегий и ключевым проводником портфеля инновационных фармацевтических продуктов и БАДов MSN Labs на рынках России и ЕАЭС. Вы будете напрямую влиять на то, как наши препараты становятся доступными для пациентов, управляя полным циклом регистраций и обеспечивая безупречное соответствие высочайшим стандартам.
Почему это интересно?
-
Реальный impact: Вы будете управлять значительным портфелем (50-60+ продуктов), где каждое решение напрямую ускоряет выход лекарств на рынок.
-
Широкий горизонт: Работа на стыке регистраций (Россия/ЕАЭС), фармаконадзора и обеспечения качества. Это не рутина, а комплексное управление регуляторным жизненным циклом продукта.
-
Экспертный уровень: Вы станете центральным звеном между локальными органами (Минздрав, Росздравнадзор), нашими международными командами (ЕС, глобальный HQ) и локальными партнерами.
-
Решение сложных задач: Вам предстоит оптимизировать процессы и "расчистить завалы", внеся ясность и системность — ваш вклад будет сразу виден.
-
Глобальная сеть: Тесное взаимодействие с коллегами по всему миру в динамичной международной компании.
Ваши ключевые зоны ответственности:
-
Ведущий эксперт по регистрациям: Самостоятельное ведение всех этапов регистрации в РФ (досье М1, согласование с регуляторами, стратегия по ЕАЭС) и поддержка процедур в странах ЕАЭС.
-
Стратег по соответствию: Управление всем спектром нормативных требований — от GMP-аспектов и Quality Agreements до координации аудитов и обновления регистрационных досье.
-
Управление портфелем: Стратегическое планирование и координация регистрационной активности для фармацевтического портфеля и линейки БАДов Weltek в России, Армении, Беларуси.
-
Проактивное взаимодействие: Быть "голосом" компании в диалоге с регуляторными органами, местными консультантами и партнерами, обеспечивая безупречную коммуникацию и решение вопросов.
-
Командный игрок на глобальном поле: Эффективная координация с командами регуляторных affairs ЕС, глобальным офисом в Индии и коллегами по фармаконадзору.
Мы ищем в вас:
-
Опыт от 3 лет в регуляторном отделе в фармацевтической компании, с глубоким знанием процедур РФ и ЕАЭС. Опыт в PhV/QA будет большим преимуществом.
-
Успешный опыт самостоятельного управления регистрационными проектами "под ключ" и работы с Минздравом РФ.
-
Экспертное понимание требований к регистрационному досье (M1-M5), GMP и процесса регистрации цен.
-
Высшее образование в области фармации, биологии или химии (предпочтение — магистратура).
-
Ключевые soft skills: Проактивность, умение брать на себя ответственность и работать с минимальным контролем, exceptional организационные навыки и тайм-менеджмент для работы в режиме многозадачности.
-
Навыки уверенного пользователя MS Office.
Мы предлагаем:
-
Работу в растущей международной фармацевтической компании с амбициозными планами.
-
Официальное трудоустройство, конкурентную "белую" заработную плату.
-
Современный офис в Москве.
-
Возможность профессионального роста и построения карьеры в глобальной компании.
-
Комплекс социального пакета.
Ждем Ваше резюме)До встречи в нашей команде)