Обязанности:
- обеспечение выполнения работ по процессам «Контроль изменений» ,«Спецификации»;
- обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии с международными стандартами;
- работа в электронной системе менеджмента качества компании по процессам «Контроль изменений» , «Спецификации», выполнение задач в установленный срок;
- обеспечение достижения метрик KPI по процессам группы;
- обеспечение выполнения годовых целей в рамках выполнения рабочих обязанностей группы;
- участие в подготовке и проведении внутренних аудитов/аудитов Gembа;
- участие во внешних аудитах/инспекциях в рамках GMP-систем, подготовка ответов по процессам СМК;
- взаимодействие внешними контрагентами (государственные органы, поставщики и др.);
- разработка, актуализация, согласование внутренней документации СМК;
- участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.
Требования:
- высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки);
- опыт работы специалистом/инженером по качеству в фармацевтической отрасли от 3-х лет;
- знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
- знание международных производственных практик, законодательства РФ/ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств;
- английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом);
- уверенный пользователь MS Office.
Условия:
- территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
- корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград;
- график работы: 5/2, 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).