Гельтек-Медика

Аудитор службы качества

От 125 000 RUR
  • Москва
  • От 3 до 6 лет
  • Битрикс24
  • Аналитическое мышление

Geltek - Компания "Гельтек-Медика" - крупнейший российский производитель медицинских контактных сред для ультразвуковой и функциональной диагностики, офтальмологии, средств для ухода за веками и профессиональной косметики.

Обязанности:

  • Проведение внутренних аудитов процессов в подразделениях компании в соответствии с Программой внутренних аудитов на год, а также внеплановых проверок по поручению руководства;

  • Оценка соблюдения требований внутренних документированных процедур, инструкций СМК (ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 22716:2007) и корпоративной политики;

  • Подготовка отчетов по результатам аудитов, предоставление выводов и рекомендаций;

  • Оценка рисков и уязвимостей процессов, помощь в подготовке рекомендаций по их снижению;

  • Проверка полноты, корректности и актуальности документации и записей по процессам;

  • Контроль соблюдения установленных процессов в подразделениях компании (на производственных участках, складах, логистике и т.д.);

  • Участие в расследованиях по претензиям от потребителей и случаям выявления внутренних несоответствий;

  • Контроль за разработкой и реализацией САРА-планов по результатам аудитов, претензий и внутренних несоответствий с оценкой эффективности проведенных мероприятий;

  • Проверка корректности работы с несоответствиями, корректирующими и предупреждающими действиями;

  • Проверка корректности внедрения новых или измененных процессов, оценка их соответствия требованиям стандартов;

  • Участие в описании бизнес-процессов, разработке инструкций и документированных процедур;

  • Оказание консультативной и методической помощи подразделениям по разработке документов СМК, целей в области качества, корректирующих и предупреждающих действий;

  • Участие в проверках поставщиков и подрядчиков при необходимости;

  • Участие в подготовке компании к внешним аудитам;

  • Участие в совершенствовании внутренних процедур контроля и аудита.

Требования:
  • Высшее образование (техническое, инженерное или экономическое);

  • Опыт проведения аудитов, инспекций, проверок или работы в системе менеджмент качества от 3-х лет;

  • Понимание процессного подхода и навыки проведения внутреннего аудита;

  • Знание ISO 9001 и/или ГОСТ ISO 13485 и/или ISO 22716 (желательно наличие сертификата внутреннего аудитора);

  • Умение работать с документами, анализировать большие объемы информации и формулировать выводы;

  • Развитые коммуникативные и аналитические навыки, способность сохранять объективность и конструктивность;

  • Готовность к внеплановым проверкам и командировкам при необходимости;

  • Уверенное владение Microsoft Office, 1С и желательно Битрикс.

Условия:
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого рабочего дня;
  • Трансфер от метро до проходной и обратно;
  • График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
  • Испытательный период 3 месяца;
  • Возможны ежемесячные премии;
  • Индексация з/п раз в год;
  • Возможность обучение за счет компании;

  • Софинансирование годового абонемента в фитнес клуб (50%);

  • Софинансирование 50% ДМС