Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" приглашает на работу начальника отдела валидации
Обязанности:
-
организация работы отдела валидации, организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, подбор и приём персонала (проведение вторичного отбора соискателей по вакансиям в своём подразделении), обучение и развитие персонала отдела;
-
организация, координация и контроль всех видов квалификации и валидации на предприятии: оборудования, инженерных систем, чистых помещений, производственных процессов, очистки, транспортировки и компьютеризированных систем;
-
подготовка отчетности, разработка и поддержание в актуальном состоянии процедур по квалификации и валидации;
-
планирование годового графика валидационных и квалификационных работ, контроль его исполнения;
-
участие в проведении и анализе результатов FAT/SAT;
-
организация и/или проведение работы с изменениями, отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, связанными с процессами квалификации / валидации;
-
участие в аудитах (внутренних и внешних), инспекциях регуляторных органов;
-
организация и/или проведение работы по токсикологической оценке;
-
взаимодействие с подрядными организациями и поставщиками оборудования и услуг;
-
организация и/или проведение работы по анализу рисков, связанных с процессами квалификации / валидации;
-
отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области валидации / квалификации в ЕАЭС и за рубежом. Создание и поддержание в актуальном состоянии базы знаний о требованиях к проведению работ по квалификации / валидации и поддержанию валидационного статуса объектов
Требования:
- высшее техническое, химико-технологическое образование;
- с опытом работы не менее 5 лет в фармацевтической отрасли;
- наличие курсов по GMP, повышение квалификации по валидации процессов, оборудования и систем, токсикологической оценке;
- опыт составления протоколов FAT/SAT и URS, проведения риск-ориентированных квалификаций, опыт токсикологической оценки;
- опыт взаимодействия с регуляторными органами и участия в GMP-инспекциях;
- навыки управления проектами, составления планов и распределения ресурсов.
Условия:
- размер заработной платы обсуждается на собеседовании.
Мы предлагаем:
-
график работы 5/2 с 8.00 до 17.00; ПТ- до 15.45;
-
выплаты вознаграждений до 10 раз в год;
-
доплаты за стаж;
-
материальная помощь к отпуску (1,1 должностного оклада) на оздоровление;
-
подарки к праздникам, посещение физкультурно-оздоровительных комплексов и туристические поездки в соответствии с коллективным договором;
- добровольное медицинское страхование;
- частичная доплата за питание;
- доставку автобусом предприятия от ст.м. Могилевская и обратно.
Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.by:
"Рабочее место является планируемым к созданию и (или) замещению (перспективным)"