Обязанности:
- Организация работы отдела.
- Планирование и контроль регистрации ЛС (АФС) в соответствии с законодательством в сфере обращения ЛС и стандартами компании.
- Руководство разработкой новых и пересмотром действующих документов по стандартизации и производству ЛС, их внедрением.
- Формирование и ведение базы документов на ЛС, выпускаемые компанией.
- Подготовка и сопровождение процесса государственной регистрации ЛС.
- Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, техническое).
- Опыт работы в области регистрации ЛС-от 5 лет.
- Опыт работы на руководящей должности-от 3 лет.
- Знание законов, постановлений, распоряжений, приказов вышестоящих органов, методических, нормативных и других руководящих материалов о порядке разработки, оформления, утверждения, внедрения и внесения изменений в документацию по производству и государственной регистрации лекарственных средств, включая НПА ЕАЭС.
- Знание Правил надлежащей производственной практики.
- Развитые деловые качества и умение работать с большим объемом информации.
- Высокий уровень ответственности, внимательность, аккуратность, грамотная устная и письменная речь.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Пятидневная рабочая неделя с 8:00 до 16:00 либо с 9:00 до 17:00.
- Заработная плата: оклад+премия, выплаты без задержек на карту 2 раза в месяц.
- Квартальные и годовые премии по результатам работы предприятия.
- ДМС для сотрудников, отработавших более года.
- Наличие служебной столовой.
- В дополнение к общественному транспорту организована развозка транспортом предприятия от/до ст. м. Рыбацкое, пос. Металлострой, г. Отрадное, и г.Кировска, г.Колпино.
- Крупное химико-фармацевтическое предприятие, существует с 1963 года, штат более 600 человек.