Обязанности:
-
Полный цикл регистрации мед.изделий по национальной процедуре,
регистрация по правилам ЕАЭС;
-
Внесение изменений в досье зарегистрированных МИ;
-
Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ в целях регистрации;
-
Взаимодействие с регистрирующими органами;
-
Организация проведения технических и клинических испытаний медицинского изделия;
-
Ведение электронных архивов досье, контроль актуальности данных указанных в рег.досье, отслеживание законодательных актов и нововведений;
-
Информационная поддержка по вопросам регистрации смежных отделов внутри компании.
- Высшее образование;
- Опыт работы не менее двух лет в области регистрации медицинских изделий (либо фарма со знанием текущего законодательства контроля обращения МИ);
- Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке;
- Знание требований к оформлению документации в целях регистрации медицинских изделий;
- Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
- Навыки анализа актуальности информации в регистрационных досье;
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
- Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
- Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
- График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы (2 дня из офиса/3 дня из дома);