Инженер по валидации / Инженер квалификации / Химик

Приглашаем специалиста присоединиться к команде Отдела обеспечения качества.
Наша цель - обеспечение стабильности и безопасности фармацевтического производства. Мы ищем ответственного и внимательного сотрудника, готового развиваться в сфере валидации и документооборота фармацевтической системы качества.

Что вам предстоит делать:

• Ведение работ, связанных с валидацией в производстве лекарственных средств (разработка, согласование и актуализация документации).

• Управление документацией фармацевтической системы качества: проверка протоколов, отчетов, стандартных операционных процедур (СОП) на соответствие требованиям.

• Участие в проведении аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также аудитов контрактных производителей и поставщиков.

• Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств.

• Формирование, ведение и делопроизводство документации по валидации.

• Взаимодействие со смежными подразделениями предприятия в рамках своих компетенций.

• Ведение деловой переписки.

Что нужно знать и уметь:

• Образование:

• Высшее образование (специалитет, магистратура, бакалавриат) по направлениям: «Провизор», «Технолог пищевой или химической промышленности», «Химик».

• Приветствуются выпускники: НГМУ, СибГМУ, ТПУ, НГТУ.

• Необходимые знания и навыки (обязательно):

• Уверенное владение ПК и офисными программами (MS Word на уровне продвинутого пользователя).

• Умение структурно работать с технической документацией.

• Способность обрабатывать большие объемы информации в режиме многозадачности.

• Грамотная устная и письменная речь.

• Опыт работы на аналогичной должности будет являться преимуществом.

• Желательно:

• Знание действующих законов РФ и требований, предъявляемых к лекарственным средствам.

• Понимание принципов валидации.

• Навыки делопроизводства, знание видов и форм документации.

• Знание английского языка (чтение и перевод профессиональной литературы).

• Личностные качества:

• Высокий уровень ответственности и дисциплинированность.

• Внимательность и аккуратность при составлении документов.

• Обучаемость, инициативность и коммуникабельность.

​Что мы предлагаем:

• Стабильность и перспективность компании
• Официальное трудоустройство, соблюдение гарантий, предусмотренных ТК РФ
• График работы 5/2, с 8.00-16:30
• Ежемесячную компенсацию аренды жилья в размере 15 000 руб на год для переезжающих из другого региона
• Обучение, наставничество, тренинги - учим интенсивно, с первого рабочего дня
• Бесплатная доставка служебным транспортом:

(правый берег - от ост. Вокзал Новосибирск-Главный; левый берег - от м. Карла Маркса, пл. Станиславского, ост. Лесоперевалка, Чистая Слобода, Радуга Сибири, ж/м Затулинский, ост. СТЦ Мега, ж/м Северо-Чемской, ул. Волховская, с. Криводановка, г. Обь, ст. Чик)

• Корпоративная столовая на территории предприятия
• Место работы: ул. Станционная 80б, Ленинский р-н