На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций ООО «НПФ «КЕМ» требуется:
Специалист по валидации
Требования:
- Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).
- Опыт работы в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации).
- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества.
- Техническая грамотность (понимание конструкции и принципов работы технологического, лабораторного оборудования, умение решать задачи технического характера).
- Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) – опытный пользователь.
- Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.
Обязанности:
- Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, чистые помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки).
- Проведение работ по валидации/квалификации.
- Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации.
- Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкции.
- Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации.
- Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP.
- Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.
- Участие в оценке изменений/отклонений.
Условия:
- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.
- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
- Стабильные выплаты заработной платы.
- Комфортные условия труда.
- Обед за счет работодателя.
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.
- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.
Адрес предприятия:
Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная Химия».
Как доехать:
- От ст. метро «Девяткино» автобус 627, 619 (15 мин). Остановка «АЭРОТРУБА»
- От ст. метро «Гражданский проспект» автобус 885А. Остановка «АЭРОТРУБА»
От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».