НПП Доза

Инженер по стандартизации (медицинские изделия)

Не указана
  • Зеленоград
  • От 1 года до 3 лет
  • Сертификация
  • Лицензирование
  • Росздравнадзор
  • медицинские изделия
  • Работа с большим объемом информации
  • Техническая документация
  • Сертификация продукции
  • Работа с документами
  • Медицинское оборудование
  • Ведение документации
  • Взаимодействие с государственными контролирующими органами
  • Английский — B1 — Средний

ООО НПП «Доза» – ключевая компания в области производства приборов и систем радиационного контроля.

Обязанности:

  • Полный цикл регистрации медицинский изделий;
  • Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ;
  • Организация испытаний в аккредитованных лабораториях и центрах;
  • Разработка и поддержание документации СМК, относящейся к производству и обращению МИ;
  • Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах;
  • Участие в процедуре включения продукции предприятия в Реестр Минпромторга;
  • Сбор, подготовка и подача документации для получения лицензий, сертификатов и деклараций.

Требования:

  • Высшее образование;
  • Опыт работы от 1 года в компаниях или подразделениях, которые занимаются сертификацией продукции , внесением оборудования в реестры, лицензированием;
  • Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в РФ, менеджмента качества, сертификации.
  • Уверенный пользователь ПК (1С, MS Office);
  • Целеустремленность, нацеленность на результат, желание развиваться.

Условия:

  • Работа в стабильной компании, официальное трудоустройство, белая заработная плата;
  • Место работы: г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 4;
  • Режим работы с 9:00 до 18:00;
  • Новый комфортабельный офис, оборудованные комнаты приема пищи на каждом этаже здания (чай, кофе, снеки за счет предприятия), в здании есть кафе / столовая;
  • Оплачиваемые отпуск, больничный;
  • График работы 5/2;
  • ДМС - после испытательного срока - чем больше стаж, тем шире программа
  • ДМС после 1 года работы в компании – расширенная программа со стоматологией + онкострахование;
  • Материальная поддержка сотрудников в важных жизненных событиях (бракосочетание / рождение ребенка / потеря близкого родственника);
  • Обучение за счет компании (в рамках отраслевых и корпоративных программ обучения);
  • Бесплатное изучение английского и китайского языков;
  • Спортивные мероприятия: волейбол, футбол, йога, групповые тренировки (сформированы команды, регулярные бесплатные занятия в новом спортивном комплексе);
  • Дружественная атмосфера, яркие корпоративные мероприятия и активная корпоративная жизнь.