-
Сбор, обработка и своевременное предоставление сообщений по нежелательным реакциям в экспертную организацию, перевод документации по случаю на английский
-
Перевод с английского и предоставление в установленные сроки экспертной организации периодических отчетов по безопасности (ПООБ), планов управления рисками (ПУР)
-
Реализация мер по минимизации рисков
-
Мониторинг локальной медицинской литературы
-
Мониторинг различных интернет-ресурсов, включая официальные веб-сайты местных и зарубежных регуляторных органов на предмет выявления информации по фармакобезопасности
-
Участие в аудитах и инспекциях по фармаконадзору
-
Работа с документацией и базами данных
-
Разработка и обновление внутренней нормативной документации
-
Разработка ответов на запросы по безопасности продукции
-
Проведение тренингов персонала
- Опыт работы в качестве менеджера по фармаконадзору минимум 1 год
- Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или химико-биологическое образование
- Знания в:
Требованиях Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Законодательства в сфере обращения лекарственных средств (ЕАЭС, РК и других стран)
Процессах сбора, анализа и оценки нежелательных реакций на лекарства
Основы фармакологии и клинической медицины
Опыт подготовки отчетов по безопасности
Принципы управления рисками лекарственных препаратов
- Наличие сертификатов о повышении квалификации, специализации по надлежащей практике фармаконадзора
- Коммуникабельность и умение работать в команде, навыки ведения переговоров
- Способность к анализу и систематизации научной информации, работа с публикациями
- Способность обрабатывать запросы от специалистов здравоохранения, предоставлять научную достоверную информацию
- Умение составлять презентации и проводить тренинги
-
Знание английского языка не ниже Intermediate
- График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30
- Компенсация обедов