ОсОО МедЭксперт

Специалист по регистрации медицинских изделий

32 000 - 43 000 KGS
  • Бишкек
  • Нет опыта
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловая переписка
  • Сертификация продукции
  • Аналитическое мышление
  • Английский язык
  • Документооборот
  • Мониторинг законодательства
  • Изделия медицинского назначения
  • Взаимодействие с государственными контролирующими органами
Обязанности:
  • сбор и подготовка документов для регистрации медицинских изделий

  • формирование регистрационного досье

  • подача заявок на регистрацию

  • ведение переписки с экспертными организациями

  • ответы на запросы экспертизы

  • отслеживание этапов экспертизы

  • корректировка документации по замечаниям

  • получение регистрационного удостоверения (РУ)

  • мониторинг изменений законодательства

  • работа с стандартами (например ISO для медизделий)

Требования:
  • опыт регистрации медицинских изделий ( желательно)

  • знание требований ЕАЭС / национальной регистрации

  • работа с технической документацией

  • английский (часто для работы с производителями)