ОсОО МедЭксперт
Специалист по регистрации медицинских изделий
32 000 - 43 000 KGS
- Работа с большим объемом информации
- Деловая переписка
- Сертификация продукции
- Аналитическое мышление
- Английский язык
- Документооборот
- Мониторинг законодательства
- Изделия медицинского назначения
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
Обязанности:
-
сбор и подготовка документов для регистрации медицинских изделий
-
формирование регистрационного досье
-
подача заявок на регистрацию
-
ведение переписки с экспертными организациями
-
ответы на запросы экспертизы
-
отслеживание этапов экспертизы
-
корректировка документации по замечаниям
-
получение регистрационного удостоверения (РУ)
-
мониторинг изменений законодательства
-
работа с стандартами (например ISO для медизделий)
Требования:
-
опыт регистрации медицинских изделий ( желательно)
-
знание требований ЕАЭС / национальной регистрации
-
работа с технической документацией
-
английский (часто для работы с производителями)